潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么(潔凈車間的要求等級(jí)分類)

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本篇文章給大家談?wù)劃崈糗囬g標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，以及潔凈車間的要求等級(jí)分類對應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，一般可以參考的值為潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么：溫度控制在17至25攝氏度潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時(shí)的觀測數(shù)值的變化潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，一般記錄間隔不應(yīng)超過三小時(shí)。穿戴完畢后進(jìn)行檢查，無誤

本篇文章給大家談?wù)劃崈糗囬g標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，以及潔凈車間的要求等級(jí)分類對應(yīng)的知識(shí)點(diǎn)，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

1、10級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)
2、30萬級(jí)潔凈車間有哪些標(biāo)準(zhǔn)
3、無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么？
4、潔凈車間要求

10級(jí)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)

10萬級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)，十萬級(jí)無塵室的標(biāo)淮是指：

塵埃粒子最高允許數(shù)（每立方米）；

大或等于0.5微米的粒子數(shù)不能超出3500000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不能超出20000個(gè)；

微生物最高允許數(shù)；

10萬級(jí)無塵車間標(biāo)準(zhǔn)是，浮游菌數(shù)不能超出500個(gè)每立方米；

沉降菌數(shù)不能超出10個(gè)每培養(yǎng)皿。

壓差：相同潔凈度等級(jí)的潔凈車間壓差保持一致，對于不同潔凈等級(jí)的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa，潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。

10萬級(jí)無塵室對溫度、濕度無特殊要求時(shí)，以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜，溫度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波動(dòng)±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%，春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。

配電：潔凈室（區(qū)）的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx；輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。

噪聲控制

一、動(dòng)態(tài)檢測時(shí)，萬級(jí)無塵室內(nèi)的噪音級(jí)不得超出70分貝A。

二、靜態(tài)檢測時(shí)，萬級(jí)亂流無塵室的噪音級(jí)不能超出60分貝A。

氣流組織

10萬級(jí)無塵室主要采用的送風(fēng)方式；

1、局部孔板頂棚送風(fēng)；

2、帶擴(kuò)散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng)；

3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。

10萬級(jí)無塵室主要采用的回風(fēng)方式；

1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口；

2、當(dāng)采用過道回風(fēng)時(shí)，在過道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。

送風(fēng)口風(fēng)速米/秒：

1、孔板孔口3~5；

2、側(cè)送風(fēng)口：

（1）貼附射流2~5；

（2）非貼附射流同側(cè)墻下部回風(fēng)1.5~2.5，對側(cè)墻下部回風(fēng)1.0~1.5。

回風(fēng)口風(fēng)速（米/秒）：

1、無塵室回風(fēng)口不超2；

2、過道內(nèi)回風(fēng)口不超4。

30萬級(jí)潔凈車間有哪些標(biāo)準(zhǔn)

30萬級(jí)潔凈車間有：換氣次數(shù)為每小時(shí)10次，30萬級(jí)潔凈車間凈化每立方米（升）空氣中≥0．5μm塵粒數(shù)為≤35＊100000（1500）。維持設(shè)定所要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能。潔凈車間控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造、測試，提升產(chǎn)品質(zhì)量，是污染敏感產(chǎn)品重要的生產(chǎn)保證設(shè)施。

無塵車間的標(biāo)準(zhǔn)是什么？

無塵車間是指將空氣中的壓力、濕度、溫度等控制在一定指標(biāo)潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，使空間環(huán)境符合一定的生產(chǎn)條件。

無塵車間按照清潔等級(jí)劃分為不同標(biāo)準(zhǔn)，不同的清潔等級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)如下潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么：

1、10級(jí)：0.1um濃度≤10，0.2um濃度≤2。該級(jí)別屬于高等級(jí)凈化工程，適用于精密、微型的電子科技行業(yè)。

2、100級(jí)：0.1um濃度≤100，0.2um濃度≤24，0.3um濃度≤10，0.5um濃度≤4，該級(jí)別為常見等級(jí)，應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的無菌制造。

3、1000級(jí)：0.1um濃度≤1000，0.2um濃度≤237，0.3um濃度≤102，0.5um濃度≤35，1.0um濃度≤8，該級(jí)別應(yīng)用于生產(chǎn)微型軸、光學(xué)器件。

4、10000級(jí)：0.1um濃度≤10000，0.2um濃度≤2370，0.3um濃度≤1020，0.5um濃度≤352，1.0um濃度≤83，該級(jí)別應(yīng)用于生產(chǎn)液壓設(shè)備或食品飲料。

5、100000級(jí)：0.1um濃度≤100000，0.2um濃度≤23700，0.3um濃度≤10200，0.5um濃度≤3520，1.0um濃度≤832，5.0um濃度≤29，該級(jí)別應(yīng)用于很多工業(yè)領(lǐng)域。

6、1000000級(jí)：0.1um濃度≤1000000，0.2um濃度≤237000，0.3um濃度≤102000，0.5um濃度≤35200，1.0um濃度≤8320，5.0um濃度≤293，該級(jí)別凈化程度較低，主要應(yīng)用于印刷廠、包裝廠等對潔凈度要求不高的行業(yè)。

每立方米將小于0.5微米粒徑的微塵數(shù)量控制在3500個(gè)以下，就達(dá)到了國際無塵標(biāo)準(zhǔn)的A級(jí)。目前應(yīng)用在芯片級(jí)生產(chǎn)加工的無塵標(biāo)準(zhǔn)對于灰塵的要求高于A級(jí)，這樣的高標(biāo)主要被應(yīng)用在一些等級(jí)較高芯片生產(chǎn)上。微塵數(shù)量被嚴(yán)格控制在每立方米1000個(gè)以內(nèi)，這也就是業(yè)內(nèi)俗稱級(jí)別中的千級(jí)。

無塵車間地址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營費(fèi)用的原則。無塵車間與交通主干道間距宜50米以上。

廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好，大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域，應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域，如機(jī)場、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源和全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)面，且有一定的防護(hù)距離。

潔凈車間要求

1潔凈區(qū)溫度和濕度的要求

原料藥車間的溫度和濕度都應(yīng)有相應(yīng)的規(guī)定潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，一般可以參考的值為潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么：溫度控制在17至25攝氏度潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，相對濕度控制在百分之28至百分之60。溫度和濕度的記錄應(yīng)保證可以及時(shí)的觀測數(shù)值的變化潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么，一般記錄間隔不應(yīng)超過三小時(shí)。若天氣、設(shè)備等條件有較大的變化時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)整記錄的周期和內(nèi)容。

2潔凈區(qū)紫外燈使用的要求

（1）當(dāng)天工作結(jié)束或暫時(shí)停止生產(chǎn)時(shí)，操作人員在離開時(shí)應(yīng)開啟紫外燈，持續(xù)照射三十分鐘。

（2）紫外燈應(yīng)根據(jù)照射時(shí)的使用情況，酌情進(jìn)行更換，并建立相應(yīng)的記錄。

3塵埃粒子和沉降菌的監(jiān)測

（1）塵埃粒子應(yīng)由有資質(zhì)的人員進(jìn)行監(jiān)測，并建立相應(yīng)記錄。

（2）沉降菌由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)監(jiān)測并建立相應(yīng)記錄。

4潔凈區(qū)人員出入的要求

由于潔凈區(qū)有潔凈度的要求，人員的數(shù)量和出入的頻次會(huì)對其產(chǎn)生影響，因此若無特殊情況，應(yīng)保證潔凈區(qū)的人員數(shù)量和頻次較低，若有特殊情況，如外來人員的參觀、審計(jì)等，需經(jīng)過生產(chǎn)負(fù)責(zé)人的審批，并安排相應(yīng)人員帶領(lǐng)，按規(guī)定程序更衣后才可以進(jìn)入潔凈區(qū)。工作人員在進(jìn)出潔凈區(qū)時(shí)，應(yīng)及時(shí)關(guān)閉各門，開啟和關(guān)閉門時(shí)應(yīng)盡量輕，不能甩動(dòng)門使其關(guān)閉。潔凈區(qū)內(nèi)的更衣室和緩沖走廊內(nèi)不應(yīng)閑談和長時(shí)間的逗留。

4.1工作人員出入潔凈區(qū)的主要流程

門廳→緩沖間→轉(zhuǎn)身櫥（換鞋）→一更衣室→二更衣室→洗手→緩沖走廊→接粉間→緩沖走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→轉(zhuǎn)身櫥（換鞋）→緩沖間→門廳說明：一更衣室和二更衣室分別設(shè)有更衣櫥，其中一更的更衣櫥內(nèi)用來放置本身穿著的外衣和相應(yīng)的物品;二更的更衣櫥內(nèi)用來放置崗位服，且不得有其潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)要求是什么他物品的出現(xiàn)。

4.2進(jìn)入潔凈區(qū)程序

（1）換鞋。

更換工作鞋時(shí)應(yīng)遵循以下順序和原則：①工作人員進(jìn)入門廳前，在風(fēng)幕下站立2-3分鐘，充分沖去衣物表面的積塵，而后進(jìn)入門廳，填寫相關(guān)記錄。②工作人員坐在轉(zhuǎn)身櫥上，身體傾斜，將轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)鞋柜打開，并將其中的工作鞋至于轉(zhuǎn)身櫥內(nèi)側(cè)的地面上，關(guān)閉內(nèi)鞋櫥。③脫去自穿的鞋子，并將其放入轉(zhuǎn)身櫥的外鞋櫥并關(guān)閉外鞋櫥，轉(zhuǎn)身穿上工作鞋。④換鞋的過程中，工作鞋不能接觸轉(zhuǎn)身櫥的外面，自穿的鞋也不可以接觸轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)面，不得赤腳接觸任何地面。

（2）更換工作服。

更換工作服時(shí)應(yīng)遵循以下順序和原則：①換鞋結(jié)束后，輕推門進(jìn)入一更衣室，并及時(shí)關(guān)門。②脫下自穿的外套，放入更衣櫥內(nèi)，而后關(guān)閉更衣櫥門。③進(jìn)入二更衣室并隨手關(guān)門。④進(jìn)入二更衣室后，首先應(yīng)帶上工作帽，保證頭發(fā)全部被工作帽包裹，然后穿潔凈服，并且上衣應(yīng)該束于下衣內(nèi)。穿戴完畢后進(jìn)行檢查，無誤后進(jìn)入緩沖走廊，而后進(jìn)入操作間。

4.3退出潔凈區(qū)程序

（1）從操作崗位進(jìn)入二更衣室后，先脫去帽子，再脫去上衣，最后脫去下衣，并將所有衣物放入更衣櫥內(nèi)。

（2）從二更衣室進(jìn)入一更衣室，打開更衣櫥門，穿戴好自己的衣服。

（3）人員坐在轉(zhuǎn)身櫥上，將轉(zhuǎn)身櫥的內(nèi)門打開，將工作鞋放入內(nèi)櫥并關(guān)閉櫥門，從轉(zhuǎn)身櫥外側(cè)拿出自己的鞋子，穿好后關(guān)閉外櫥門。

4.4外來人員的規(guī)定

（1）外來人員進(jìn)入潔凈區(qū)之前，必須有生產(chǎn)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并由相關(guān)人員帶領(lǐng)進(jìn)入，做好記錄。

（2）外來人員需穿著參觀服，而不得穿著崗位工作服。

（3）外來人員的更衣過程要遵循正常的程序。

（4）外來人員參觀結(jié)束后，車間人員要對相應(yīng)區(qū)域進(jìn)行排查，確保未對潔凈區(qū)產(chǎn)生破壞。

5潔凈區(qū)物料的出入

（1）包材進(jìn)入潔凈區(qū)的程序：包材→包材間→傳遞窗→接粉間。

（2）成品出潔凈區(qū)的程序：成品→接粉間→成品暫存間→氣閘室→緩沖走廊→成品待檢間。