無塵車間等級劃分由高到低排序(潔凈車間級別五個等級單位)
無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,需選合適的級別。
- 無塵車間等級劃分由高到低排序
- 凈化車間的級別
- 無塵車間(潔凈室)是依據(jù)什么劃分凈化等級
- 請問新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區(qū)級別與百級區(qū)、萬級區(qū)、十萬級區(qū)之間有什么區(qū)別,有關(guān)聯(lián)嗎,能換算嗎
無塵車間等級劃分由高到低排序
1、1級:級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè),對集成電路的精確要求為亞微米。2、10級:十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。3、100級:百級無塵車間并非無菌室,百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴(yán)格,100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等,這一無塵車間大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造,外科手術(shù),包括移植手術(shù),集成器的制造,那些對細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療,如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。4、1000級:千級的無塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn),還用于測試,裝配飛機(jī)蛇螺儀,裝配高質(zhì)微型軸承等。5、10000級:萬級無塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配,某些情況下也用于食品飲料工業(yè),此外,萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。6、100000級:十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門,比如光學(xué)產(chǎn)品的制造,用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng),液壓或氣壓系統(tǒng)的制造,食品飲料的生產(chǎn),醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。7、300000級別:三十萬級無塵車間級別較低,用于普通潔凈區(qū),如級別不高的走道。
凈化車間的級別
無塵凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級 也就是說值越小,凈化級別就越高。潔凈度越高造價就越高。無塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,需選合適的級別。
無塵車間(潔凈室)是依據(jù)什么劃分凈化等級
無塵車間設(shè)計要點 潔凈廠房的設(shè)計要綜合考慮空氣凈化系統(tǒng)的布局、氣流流型選擇以及管線系統(tǒng)安排等因素,進(jìn)行建筑物的平面和剖面設(shè)計,在滿足工藝流程要求的基礎(chǔ)上,恰當(dāng)?shù)靥幚頋崈粲梅亢头菨崈粲梅恳约安煌瑵崈舻燃売梅恐g的相互關(guān)系,使?jié)崈舳纫蟾叩妮^之潔凈度要求低的用房處于正壓狀態(tài),以增加氣密性。人員、物料入口宜分開設(shè)置,凈化流線應(yīng)明確、短捷,并逆凈化氣流方向行進(jìn),避免人員、物料流線往返交叉。潔凈房間輪廓力求簡潔,表面光滑、平整,盡可能減少集塵面。
請問新版GMP中的A、B、C、D級潔凈區(qū)級別與百級區(qū)、萬級區(qū)、十萬級區(qū)之間有什么區(qū)別,有關(guān)聯(lián)嗎,能換算嗎
不能準(zhǔn)確對應(yīng),因為計算和要求不同.
ABCD級別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)(歐盟采納的),其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求.
舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動態(tài).
在ABCD體系中,A級靜態(tài)和動態(tài)都等同于ISO4.8級,即A級是按照動態(tài)來要求的.從B級開始,靜態(tài)和動態(tài)之間差一到二個級別.B級靜態(tài)為ISO5,動態(tài)ISO7,C級靜態(tài)ISo7,動態(tài)ISO8,到了D級,級別已經(jīng)比較低,因此沒有動態(tài)要求,只有靜態(tài)要求為ISO8.
如果要把百級換算成ISO體系,等同于ISO5,萬級等同于ISO7,十萬級等同于ISO8,三十萬級在國外沒有采納.但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無法去等同,正如上面說的,ABCD是包含動態(tài)要求的,不能簡單地說百級等同于A級,原來廠房的百級設(shè)備很難達(dá)到A級的.舊版的要求只是靜態(tài),這樣一來管理要求就差了不少.建議用ISO來換算,更加科學(xué)客觀.
潔凈車間級別五個等級無塵車間等級劃分由高到低排序(潔凈車間級別五個等級單位)
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