本篇文章給大家談談潔凈廠房的設計與施工資質，以及潔凈廠房設計單位對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計要求第一章 總 則第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產質量管理規(guī)范》，提出符合GMP要求的生產廠房、設施及設備的設計要求，特制訂本規(guī)范。第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計應為施工安裝、維護、管理、檢修、測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。

本篇文章給大家談談潔凈廠房的設計與施工資質，以及潔凈廠房設計單位對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。

本文目錄一覽：

• 1、潔凈手術室建設需要什么資質嗎？
• 2、潔凈室施工單位需要什么資質
• 3、潔凈廠房安裝確認在什么情況下
• 4、醫(yī)藥潔凈廠房設計與工業(yè)潔凈廠房設計有哪些相同點?有哪些不同點?
• 5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計要求

潔凈手術室建設需要什么資質嗎？

有效資質：“建筑裝飾裝修工程設計與施工資質”“建筑智能化工程設計與施工資質”“機電設備安裝工程專業(yè)承包資質” “安全生產許可證”。 大概就這些，有的公司還有地方相關部門或行業(yè)協(xié)會頒發(fā)的“凈化工程資質證書”。

如果需要潔凈手術室中的一些設備，推薦遼寧浩潔凈化設備制造有限公司，他們家主要服務于醫(yī)院手術室、供應室、檢驗科；醫(yī)藥車間、無塵電子食品車間，以及各種實驗室配套凈化產品，例如：

1、手術室：電解板、電動氣密門、鋼制氣密門、不銹鋼藥品柜、器械柜、麻醉柜、凈化燈帶、醫(yī)用洗手池、層流天花等。

2、藥廠：風淋室、貨淋室、凈化傳遞窗、普通傳遞窗、高效送風口、LED凈化平板燈、鋼制氣密門窗、FFU過濾單元等。

3、實驗室：全鋼實驗臺、通風柜等。

4、供應室：滅菌器、清洗機、干燥柜、不銹鋼污洗池、檢查打包臺等。

他們公司的產品遍布東北及周邊地區(qū)，深受客戶喜愛，希望可以幫助到您。

潔凈室施工單位需要什么資質

建筑裝飾裝修工程設計與施工資質、建筑智能化工程設計與施工資質、機電設備安裝工程專業(yè)承包資質、安全生產許可證。

為了統(tǒng)一潔凈室的空氣潔凈度等級、各類技術要求，世界各國都陸續(xù)制定了各自的潔凈室標準，著名的****FS209標準便是從1963年開始制定發(fā)布實施的，到1992年已從209A不斷修改變化為。

潔凈室標準是源于各類產品生產工藝技術、產品性能的不斷研究開發(fā)、升級和各種使用要求，對空氣潔凈度及污染物的控制要求不斷變化、提高，尤其是半導體集成電路的高速發(fā)民是潔凈度等級的擴大和控制微粒粒徑日益嚴格的重要標志；潔凈室標準也源于潔凈技術的研究開發(fā)和發(fā)展。

因此潔凈室標準的實施，對潔凈室的設計建造和運行具有重要性、實用性，它的統(tǒng)一技術要求，嚴格的技術條件規(guī)定，統(tǒng)一的檢測方法以及明確、嚴格的安全技術規(guī)范，都已成為建設潔凈室工程的主要依據。

擴展資料：

（1）在電子工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范〉GB50472中有關生產環(huán)境的要求的規(guī)定主要有：電子工業(yè)潔凈廠房生產環(huán)境的設計應根據生產工藝的要求控制微粒和對產品質量有害的雜質，同時還應提出溫度、濕度、壓差、噪聲、振動、靜電防護、照度等參數要求。

（2）各種電子產品生產環(huán)境的空氣潔凈度等級應根據生產工藝要求確定。

（3）單向流和混合流潔凈室（區(qū)）的噪聲級（空態(tài)）不應在于65DB，非單向流潔凈室的噪聲級（空態(tài)）不應大于60DB

（4）藥品生產有關工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度等級，應符合國家現行（藥品生產質量管理規(guī)范）

（5）醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度，應符合下列規(guī)定

生產式工藝對溫度和濕度無特殊要求時，空氣潔凈度100、10000級的醫(yī)藥潔凈室溫度應為20-24度，相對濕度應為45%-60%;空氣潔凈度100000級、300000級的醫(yī)藥潔凈室溫度為18-26度，相對濕度應為45%-65%。

生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求確定。

人員凈化及生活用室的溫度，冬季應為16-20度，夏季應為26-30度。

參考資料來源：百度百科-潔凈室工程裝修標準

參考資料來源：百度百科-潔凈室

潔凈廠房安裝確認在什么情況下

一、基本要求

1、承擔潔凈廠房工程的施工企業(yè)潔凈廠房的設計與施工資質，應具有相應工程施工資質及其等級潔凈廠房的設計與施工資質，并應具有完善的質量管理體系。

2、潔凈廠房的施工應按設計文件、合約的內容實施。當修改設計時，應經原設計單位的確認、簽證，并得到建設單位的同意。

3、 潔凈廠房施工前應根據具體工程項目的特點，制訂施工方案和程序，做到各工種協(xié)調施工、階段明確、交接清楚，確保整體施工質量和安全操作。

4、 施工企業(yè)承擔對潔凈廠房工程內各專業(yè)設計圖紙進行深化的施工詳圖設計時，應執(zhí)行現行國家標準《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073的相關規(guī)定，并應加強設計質量管理，具有質量管理體系，施工詳圖應得到原設計單位的書面同意或確認，并得到建設單位的同意后，方能進行施工。

潔凈廠房設計是重點 一個潔凈廠房的設計必須具備可靠性、技術性、節(jié)能環(huán)保性、高質量等要求。整個潔凈廠房的建造安裝、維護管理、設備檢修測試、安全運行是潔凈廠房設計的重點。此外，潔凈廠房設計除潔凈廠房的設計與施工資質了符合國家規(guī)范，行業(yè)標準。

醫(yī)藥潔凈廠房設計與工業(yè)潔凈廠房設計有哪些相同點?有哪些不同點?

兩者的區(qū)別還是挺大的。

潔凈廠房設計過程當中如果想要得到好的潔凈效果，不僅要使用合理的空調凈化標準，并且還要在工藝和建筑方面符合使用需求，所以在設計的時候一定要合理，施工安裝的時候也要符合規(guī)范，使用潔凈室也要注意使用方法的準確性和進行有效的維護管理。

潔凈廠房工程當中會使用到氣流組織，這種組織跟普通的空調房是不一樣的，它的要求就是把干凈的空氣第一時間送到運行的地方，作用就在于減少和限制對加工物品的污染，所以在設計的過程當中一定不能把這些內容忽略掉，同時還要盡力的減少渦流，避免把工作區(qū)域以外的污染物帶入到工作區(qū)域當中。

工作區(qū)域的氣流要均勻，并且風速還要滿足衛(wèi)生和生產工藝的要求，并且還要根據不同的潔凈度要求，選擇不同的回風和送風的方式。

4.設計送風潔凈度的時候要保證符合要求，同時還要注意凈化系統(tǒng)終端過濾器的性能和安裝，這類過濾器通常會用高效過濾器或者是亞高效過濾器，當環(huán)境污染比較嚴重或者是廠房當中具備很大的排風比例的話亦或者潔凈室特別重要的話，就要注意設備的安全系數了，并且還要選擇高一類的過濾器--安徽雙佳凈化工程有限公司是專業(yè)從事無塵領域的設計與施工，簡稱雙佳凈化。榮獲國家多種資質，歡迎咨詢官網：網頁鏈接

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計要求

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計要求

第一章 總 則

第1.0.1條 為了貫徹執(zhí)行國家《藥品生產質量管理規(guī)范》（以下簡稱GMP），提出符合GMP要求的生產廠房、設施及設備的設計要求，特制訂本規(guī)范。

第1.0.2條 本規(guī)范適用于新建、改建和擴建的醫(yī)藥制劑、原料藥和藥用輔料的精制、干燥、包裝工序，直接接觸藥品的藥用包裝材料、無菌醫(yī)療器械等醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計。

第1.0.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房訴設計必須貫徹國家有關方針、政策。做到技術先進、確保質量、安全實用、經濟合理，符合節(jié)約能源和保護環(huán)境的要求。

第1.0.4條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計，既要滿足當前產品生產的工藝要求，也應適當考慮今后生產發(fā)展和工藝改進的需要。

第1.0.5條 在利用原有建筑和設施進行潔凈技術改造時，可根據生產工藝要求，從實際出發(fā)，充分利用現有的技術設施，符合因地制宜的原則。

第1.0.6條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計應為施工安裝、維護、管理、檢修、測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。

第1.0.7條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設計除應執(zhí)行本規(guī)范外，還應符合現行的國家標準、規(guī)范和規(guī)定的有關要求。

第二章 生產區(qū)域的環(huán)境參數

第一節(jié) 一般規(guī)定

第三章 廠址選擇和總平面布置

第一節(jié) 廠址選擇

第3.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房位置選擇，應根據下列原則菩薩經技術經濟方案比較后確定：

一、 應在大氣含塵、含菌濃度低，無有害氣體，自然環(huán)境好的區(qū)域；

二、 應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等嚴重空氣污染，水質污染，振動或噪聲干擾的區(qū)域。如不能遠離嚴重空氣污染區(qū)時，則應位于其最大頻率風向上風側，或全年最小頻率風向下風側。

第3.1.2條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m.

第二節(jié) 總平面布置

第四章 工藝設計

工藝布局 人員凈化 物料凈化

第五章 設備

第六章 工藝管道

第一節(jié) 一般規(guī)定

第二節(jié) 管道材料、閥門和附件

第三節(jié) 管道的安裝、保溫

第四節(jié) 安全

第七章 建筑

第一節(jié) 一般規(guī)定

第7.1.1條 建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。潔凈區(qū)的主體結構不宜采用內墻承重。

第7.1.2條 潔凈室的高度應以凈高控制，凈高應以100mm 為基本模數。

第7.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備、裝修水平相協(xié)調，并應具有防火、控制溫度變形和不均勻沉陷性能。廠房伸縮縫應穿過潔凈區(qū)。

第7.1.4條 潔凈區(qū)應設置技術夾層或技術夾道，用以布置送、回風管和其他管線。

第7.1.5條 潔凈區(qū)內通道應有適當寬度，以利于物料運輸、設備安裝、檢修。

第二節(jié) 防火和疏散

第三節(jié) 室內裝修

第八章 空氣凈化

第一節(jié) 一般規(guī)定

第8.1.1條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房各潔凈室的空氣潔凈度等級的確定，應符合下列要求：

一、 潔凈室內有多種工序時，應根據各工序的不同要求，采用不同的空氣潔凈度等級；

二、 在滿足生產工藝要求的前提下，潔凈室的氣流組織，宜采用局部工作區(qū)空氣凈化和全室空氣凈化相結合的形式。

第8.1.2條 潔凈室內溫度、濕度、新鮮空氣量、壓差等環(huán)境參數的控制應符合第二章第二節(jié)要求。

第二節(jié) 凈化空氣調節(jié)系統(tǒng)

第三節(jié) 氣流組織

第四節(jié) 風管和附件

第五節(jié) 青霉素等藥物生產潔凈室的特殊要求

第九章 給水排水

第一節(jié) 一般規(guī)定

第9.1.1條 潔凈區(qū)域內的給水排水干道應敷設在技術夾層、技術夾道內或地下埋設。

第9.1.2條 潔凈室內應少敷設管道，引入潔凈室內的支管宜暗敷。

第9.1.3條 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內的管道外表面應采取防結露措施。

第9.1.4條 給排水支管穿過潔凈室頂棚、墻壁和樓板處應設套管，管道與套道之間必須有可靠的密封措施。

第二節(jié) 給 水

第三節(jié) 排 水

第四節(jié) 工藝用水

第五節(jié) 消防設施

第十章 電 氣

第一節(jié) 配電

第二節(jié) 照 明

第三節(jié) 其它電氣

關于潔凈廠房的設計與施工資質和潔凈廠房設計單位的介紹到此就結束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關注本站。